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复星医药：控股子公司晚期前列腺癌治疗药品比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价
发布时间：2020/05/31 头条 浏览：375
5月27日，金融广东网获悉，复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海朝晖药业有限公司(上海朝晖)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称：朝晖先®)的《药品补充申请批件》(批件号：2020B03039)，该药品通过仿制药一致性评价。
比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。2019年度，上海朝晖的朝晖先®于中国境内(不包括中国港澳台地区)的销售额约为人民币1.4亿元。
截至公告日，于中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得®、山西振东制药股份有限公司的岩列舒®、上海朝晖的朝晖先®等。根据IQVIACHPA最新数据(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2019年度，比卡鲁胺片于中国境内销售额约为人民币12.3亿元。
截至2020年4月，上海朝晖现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1369万元(未经审计)。