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远大医药将递交治疗结直肠癌肝转移药品上市申请
发布时间：2020/08/20 头条 浏览：768
8月19日，金融广东网获悉，港股上市公司远大医药(00512.HK)发布公告称，集团附属公司远大医药(中国)有限公司及集团联营公司Sirtex Medical
Pty Ltd已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发”药物临床试验批准通知书”。
该通知书确认，SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。
据悉，Y-90
树脂微球是微小放射性珠子，用于选择性内部放射治疗，直接针对肝脏肿瘤进行大剂量的靶向治疗。它是目前唯一获得FDA批准用于治疗大肠癌的微球放射治疗。
集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。
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