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复宏汉霖-B新增关键设备备案,总体商业化产能提升至20,000L
发布时间:2020/07/11 头条 浏览:369
7月9日,金融广东网获悉,港股上市公司复宏汉霖-B(02696.HK)宣布,近日,该公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司完成了就于上海市徐汇区生产基地新增四台2,000L生物反应器向上海市药品监督管理局进行的生产许可新增关键设备备案。
本次生产许可备案完成后,复宏汉霖-B的总体商业化产能进一步提升至20,000L,除将提高现阶段已商业化产品的产能、保证持续及稳定的市场供应以外,亦将对候选药物后续的商业化生产提供产能保障。
为满足产品管线中候选药物逐步上市的预期需求,该公司制定了针对产品开发周期的阶段性产能规划,逐步完善和提升基于健全质量管理体系的大规模生产能力。除徐汇基地产能之外,公司已于上海市松江区启动松江基地(一)的建设,设计产能为24,000L,包括罐装制剂线,为松江基地(二)建设投产之前公司的预计生产需求做好准备。此外,为实现长期产能规划,总规划用地面积约200亩的松江基地(二)也已于2019年启动建设。建设完成后,松江基地(二)将成为复宏汉霖-B单克隆抗体生物药研发、中试及生产基地,这将进一步增强本集团在核心业务领域的市场竞争力,并满足该公司生物类似药、生物创新药产品的全球商业化生产需求。
截至发稿,复宏汉霖-B报51.85港元,跌0.1%。