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康哲药业用于治疗干眼症的0.09%环孢素滴眼液获临床试验通知书
发布时间：2020/07/02 头条 浏览：851
7月1日，康哲药业(00867)发布公告，关于与Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.就用于治疗干眼症的0.09%环孢菌素A滴眼液(现获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书中的名称为“0.09%环孢素滴眼液”)签订许可协议。产品是一种溶于透明、无防腐剂的水溶液中的纳米技术制剂，已被美国食品药品监督管理局批准以CEQUATM的商品名称在美国商业化。
产品于2020年6月30日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，同意开展增加干燥性角膜结膜炎患者泪液分泌的临床试验，即0.09%环孢素滴眼液治疗干燥性角膜结膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。集团正积极准备开展产品的临床试验。
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