头条
-
2026年十大外汇交易平台有哪些？监管、成本、执行...
2026年，全球外汇市场日均交易量已突破8万亿美元，稳居全球最大金融市场的位置。随着零售外汇参与度持续提升，市面上涌现出数百家交易平台，资质参差不齐、报价口径不一、宣传话术鱼龙混杂，给投资者的筛选带...
证券
-
发改委同意寿光市惠农新农村建设投资开发有限公司...
发改委官网消息，同意寿光市惠农新农村建设投资开发有限公司发行绿色债券不超过6亿元，所筹资金全部用于寿光市西部农村产业融合项目建设。 12302
银行
-
兴业银行落地挂钩LPR浮息债配套人民币代客利率互换...
近日，由兴业银行独立主承销的挂钩LPR(贷款市场报价利率)的浮息债配套人民币代客利率互换业务顺利落地。本笔债券发行人为广西柳州市东城投资开发集团，发行金额5亿元，期限270天，采取双品种双向回拨机制，其中品...
长江生命科技：美药监局已批准黑色素瘤癌症疫苗快速通道资格认定申请
发布时间：2020/06/24 头条 浏览：477
6月23日，金融广东网获悉，长江生命科技(00775.HK)宣布美国食品及药物管理局已批准Polynoma有关seviprotimut-L的快速通道资格认定(Fast
Track
designation)申请。
快速通道旨在促进治疗严重或危及生命情况的药物开发，同时加快该等药物的审查，以应付仍未满足的医疗需求。食品药物管理局根据多项条件(例如：能够证明疗效卓越或可改善对严重后果的影响、避免现有疗法所带来的严重副作用、减低现有疗法中常见并且会导致中止治疗的临床显著毒性，以及有能力解决预期中的公共衞生需求)，将应付仍未满足的医疗需求界定为“提供一种尚未存在的疗法，或提供一种相对现有疗法可能属更佳的疗法”。
取得快速通道资格认定带来的裨益包括：可与食品药物管理局开展更频繁的沟通、分阶段提交新药推售申请，以及在达致相关条件后，符合优先审评(Priority
Review)及加速批准(Accelerated Approval)的资格。
Polynoma认为，获食品药物管理局授予快速通道资格认定，进一步确认seviprotimut-L可望作为局限性黑色素瘤患者的崭新重要癌症疫苗。
该公司将定期审视及调配适当资源，致力支持科研项目。
截至发稿，长江生命科技报0.88港元，涨0%，总市值84.58亿港元。