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华领医药-B发布抗糖药物dorzagliatin单药治疗临床试验结果
发布时间:2020/06/15 头条 浏览:366
6月15日,金融广东网获悉,华领医药-B(02552.HK)发布公告,有关dorzagliatin单药治疗临床试验SEED(也称为HMM0301)的24周事后分析资料结果:
(1)快速起效,糖化血糖蛋白(HbA1c)在用药4周后有效下降;
(2)相比安慰剂对照组,治疗组ß细胞功能明显改善;
(3)相比安慰剂对照组,治疗组的餐后2小时血糖值显著下降;
(4)安全性和耐受性好,低血糖发生率低,治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似;
(5)24周持续有效;
(6)良好的应答率。
据悉,2019年11月,华领医药-B宣布在未用药2型糖尿病患者中开展的dorzagliatin单药治疗III
期注册临床研究(HMM0301)达到了其24周主要疗效终点,并计划在2020年第三季度之前公布单药试验的52周主要结果。
此外,该公司计划在2020年第三季度之前公布与二甲双胍试验(HMM0302)联合用药的24周主要结果,并在2020年底之前公布52周的主要结果。2020年,公司还宣布了dorzagliatin
与sitagliptin
I期试验(HMM0111)的成功结果,证实了dorzagliatin与sitagliptin(DPP-4抑制剂)联合用药的临床优势和潜在的协同作用。同时,另一项I期试验
(HMM0110)的成功结果表明,在患有晚期慢性肾脏病的2型糖尿病患者中使用 dorzagliatin的潜力。