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东阳光药奥氮平口崩片获批准上市

发布时间:2020/06/09 头条 浏览:305

6月2日,金融广东网获悉,东阳光药发布公告称,该公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品奥氮平口崩片已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为东阳光药或者东阳光药的控股子公司。

奥氮平主要用于治疗精神分裂症,对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。此外,奥氮平也适用于治疗中到重度的躁狂发作,对治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。根据艾美仕中国市场数据,二零一九年奥氮平类药物的销售额约为287,163,376美元,占抗精神病药物总销售额的40.65%,其中,奥氮平口崩片剂型于二零一九年的销售额为2,426,913美元。

东阳光药称该产品获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,且为中国第三家通过上述认证的仿制药品种,具有可观的市场潜力。

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