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康希诺生物-B与辉瑞合作推广MCV4产品曼海欣
发布时间:2020/07/28 头条 浏览:382
7月27日,金融广东网获悉,康希诺生物-B(06185.HK)发布内幕消息关于与辉瑞合作推广MCV4产品曼海欣。
康希诺生物-B宣布,公司已与辉瑞投资有限公司(「辉瑞」)签署推广服务协议(「协议」)。据此,康希诺生物-B授权辉瑞独家于合作期限内在授权区域推广其A、C、Y和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(「MCV4」)产品曼海欣®(「合作产品」)。
本协议的签署方为康希诺生物-B和辉瑞。合作期限自本协议生效之日起开始,至合作产品获得第一批签发放行证明之日起最长10年(「合作期限」)。授权区域是中国(以本协议为目的,不包括香港、澳门和台湾)(「授权区域」)。
合作内容包括:康希诺生物-B授权辉瑞:i)在合作期限内在授权区域内独家推广合作产品;ii)有权在合作期限内为推广合作产品而在授权区域内使用康希诺生物-B商标和技术信息。
康希诺生物-B根据协议约定的每年推广目标的完成情况向辉瑞支付服务费。
关于MCV4的说明:合作产品是中国预防脑膜炎球菌性脑膜炎的潜在首创疫苗,并为MCV4在中国首次获受理的新药注册申请。康希诺生物-B在研MCV4经证明具备安全性及良好的耐受性,在临床试验的所有年龄组中显示出良好的免疫原性及有效性。
康希诺生物-B已完成合作产品的临床试验并提交新药注册申请。国家药监局于2019年11月受理该新药注册申请。其后于2019年12月,合作产品的新药注册申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。合作产品在获得NDA批准后将正式上市。该产品商品名为曼海欣®。
协议对康希诺生物-B的影响:协议表明跨国制药公司对康希诺生物-B产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可。康希诺生物-B相信与辉瑞的协议将为合作产品的商业化成功提供保证,为公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立打下坚实基础。
辉瑞公司(PfizerInc.)创建于1849年,总部位于美国纽约,是世界领先的以研发为基础的生物制药公司之一。辉瑞公司于1989年进入中国,现已发展为在华领先的跨国生物制药公司之一。