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复星医药控股子公司研发两款抗肿瘤1类新药获批临床
发布时间：2020/07/03 头条 浏览：624
7月1日，金融广东网获悉，由上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)小分子创新药平台重庆复创医药研究有限公司自主研发的两款1类创新型小分子化学药物FCN-159片(用于I型神经纤维瘤的治疗)及FCN-011胶囊(用于实体瘤治疗)收到国家药品监督管理局同意该两款新药开展临床试验的通知书。
其中，由控股子公司复星医药产业、复创医药自主研发的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截止目前，该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。
另一款由复创医疗自主研发的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
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