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三生制药旗下公司研发治疗皮炎新药获美FDA临床试验批准
发布时间：2020/06/30 头条 浏览：548
6月29日，金融广东网获悉，中国生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(研发代号：611)于近日获得美国FDA临床试验批准，用于治疗特应性皮炎(湿疹)患者。公司将尽快开展该产品在美国的临床试验入组。另外，该产品在国内的临床试验申请亦于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导复合体的一部分，在特应性皮炎的发病机制中起关键性作用。611能够通过抑制IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。目前，皮质类固醇类药物是治疗此类疾病最广泛使用的药物，但该类药物较严重的副作用限制了它的应用，因此此类疾病仍具有广泛的未被满足的临床需求。抗体药物611将有望为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。
611产品是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。