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上海医药SPH4336片获得临床试验通知书
发布时间：2020/06/08 头条 浏览：533
6月2日，金融广东网获悉，上海医药发布公告称，由其自主研发的抗肿瘤药SPH4336片已获得临床实验通知书。
SPH4336片于2015年3月启动立项，2019年10月完成临床前研究，其后向国家药监局提交临床试验申请，并于2020年3月25日获得国家药监局受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意按照已提交的方案开展临床试验。截至目前，该项目已累计投入研发费用约4,650.47万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在获得临床试验通知书后，还须开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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